МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 2 ноября 2022 года N 776

Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечня лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, формы требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, порядка оформления таких рецептурного бланка и требования, их учета и хранения

(с изменениями на 19 января 2023 года)

Информация об изменяющих документах

В соответствии со статьей 16.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 «О ветеринарии» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 24, ст.857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 1, ст.32) и пунктом 1 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст.2983; 2022, N 5, ст.768),

приказываю:

1. Утвердить:

порядок назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения согласно приложению N 1 к настоящему приказу;

перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, согласно приложению N 2 к настоящему приказу;

форму рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения согласно приложению N 3 к настоящему приказу;

форму требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, согласно приложению N 4 к настоящему приказу;

порядок оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, их учета и хранения согласно приложению N 5 к настоящему приказу.

2. Признать утратившим силу приказ Минсельхоза России от 17 декабря 2020 г. N 761 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения» (зарегистрирован Минюстом России 24 декабря 2020 г., регистрационный N 61791).

3. Установить, что рецепты, оформленные в соответствии с формой рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, утвержденной приказом Минсельхоза России от 17 декабря 2020 г. N 761 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения», до даты вступления в силу настоящего приказа, действительны в течение указанного в них срока.

4. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2025 г. и действует до 1 марта 2031 г.

(Пункт в редакции, введенной в действие c 1 марта 2023 года приказом Минсельхоза России от 19 января 2023 года N 31. — См. предыдущую редакцию)

Министр

Д.Н.Патрушев

Зарегистрировано

в Министерстве юстиции

Российской Федерации

30 ноября 2022 года,

регистрационный N 71227

Приложение N 1

к приказу Минсельхоза России

от 2 ноября 2022 года N 776

Порядок назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения

1. Настоящий порядок устанавливает правила назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее — лекарственные препараты) специалистами в области ветеринарии при проведении профилактических, и (или) диагностических, и (или) лечебных мероприятий в отношении животных.

________________

Статья 1.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 «О ветеринарии» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 24, ст.857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 53, ст.8450).

2. Назначение лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта (требования), должно осуществляться специалистами в области ветеринарии в соответствии с инструкцией по их применению.

3. Назначение лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту (требованию), за исключением лекарственных препаратов, изготавливаемых и отпускаемых ветеринарными аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов (далее — препараты аптечного изготовления), должно осуществляться специалистами в области ветеринарии в соответствии с инструкцией по их применению.

4. Назначение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами (далее — антимикробные препараты для ветеринарного применения) , должно осуществляться специалистами в области ветеринарии в соответствии с инструкцией по их применению и по результатам клинического подтверждения диагноза , за исключением утверждаемых в соответствии с пунктом 5 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации» случаев, при которых не устанавливается запрет на применение антимикробных препаратов для ветеринарного применения, без клинического подтверждения диагноза, а также запрет на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения в течение срока, определенного инструкциями.

________________

Часть первая статьи 16.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 «О ветеринарии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 1, ст.32).

Пункт 5 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30.12.2020 N 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 1, ст.31).

5. Назначение препаратов аптечного изготовления, а также лекарственных препаратов, действующие вещества которых включены в перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, содержащегося в приложении N 2 к настоящему приказу, осуществляется специалистами в области ветеринарии на рецептурном бланке на лекарственный препарат (далее — рецептурный бланк), форма которого приведена в приложении N 3 к настоящему приказу, или на бланке требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных (далее — требование), форма которого приведена в приложении N 4 к настоящему приказу, в соответствии с порядком оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, их учета и хранения, содержащегося в приложении N 5 к настоящему приказу.

6. Специалист в области ветеринарии обязан проинформировать владельца животного (животных), законного представителя владельца животного, представителя организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, о наличии взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

7. При назначении лекарственных препаратов или препаратов аптечного изготовления, в том числе на рецептурном бланке (требовании), должны указываться способы их применения, дозировки, дозы, частота, время применения (утром, днем, вечером) и его длительность, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с кормом, — время их применения относительно кормления (до кормления, во время кормления, после кормления). При этом не допускается сокращение наименований веществ, входящих в состав лекарственных препаратов, в случае назначения препаратов аптечного изготовления.

8. Рецепты (требования) действительны в течение 30 календарных дней с даты оформления.

9. Срок действия рецепта (требования) может быть продлен специалистом в области ветеринарии до года, если заболевание животного (животных) перешло в хроническую форму.

Приложение N 2

к приказу Минсельхоза России

от 2 ноября 2022 года N 776

Перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных

1. Лекарственные препараты для ветеринарного применения, действующие вещества которых включены в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный в соответствии с пунктом 2 статьи 2 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» .

________________

Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст.219; 2016, N 27, ст.4238.

2. Лекарственные препараты, предназначенные для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в любых лекарственных формах (далее — антимикробные препараты), действующие вещества которых применяются в случаях, в которых не устанавливается запрет на продолжение применения антимикробных препаратов при отсутствии эффективности лечения в соответствии с пунктом 5 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации» , включенные в перечень лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в отношении которых вводится ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных, утвержденный в соответствии с пунктом 6 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации» .

________________

Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 1, ст.31.

Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 1, ст.31.

3. Лекарственные препараты, действующие вещества которых включены в таблицу N 1.

Таблица N 1

Группы	Лекарственные средства
Антибактериальные
Аминогликозиды	спектиномицин
Аминокумарины	новобиоцин
Амфениколы	хлорамфеникол (левомицетин) (для лечения непродуктивных животных)
	флорфеникол
	тиамфеникол
Диаминоперимидины	триметоприм
Другие синтетические антибактериальные средства	метенамин
Природные пенициллины	бензилпенициллин и его соли
	феноксиметилпенициллин и его соли
	фенитициллин
Бета-лактамные антибиотики	клоксациллин
	диклоксациллин
	нафциллин
	метампициллин
	оксациллин
	амоксициллин
	ампициллин
	метамициллин
Макролиды	эритромицин
	тилозин
	тилмикозин
	китасамицин
Ортозомицины/олигосахариды	авиламицин
Оксихинолины	нитроксолин
Плевромутилины	тиамулин
	валнемулин
Полипептиды	бацитрацин
	нозигептид
	энрамицин
	флавофосфолипол
Рифамицины	рифампицин
Стрептограмины	вирджиниамицин
Сульфаниламиды	стрептоцид
	сульфагуанидин
	сульфадиметоксин
	сульфадимезин
	сульфаметоксазол
	сульфаметоксипиридазин
	сульфадиметилпиримидин
	сульфадимидин
	сульфаметазин
	сульфадиазин
	сульфамеразин
	сульфамонометоксин
	сульфатиазол
Тетрациклины	тетрациклин
	окситетрациклин
	хлортетрациклин
	доксициклин
	метациклин
Фторхинолоны	энрофлоксацин
	марбофлоксацин
	норфлоксацин
	флюмеквин
Хиноксалины	гидроксиметилхиноксалиндиоксид
Цефалоспорины и цефамицины	вся группа, за исключением лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в любых лекарственных формах, действующие вещества которых не применяются для лечения животных, согласно Перечню лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в отношении которых вводится ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных, утвержденных Минсельхозом России в соответствии с пунктом 6 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации».
Противопаразитарные (для лечения сельскохозяйственных животных)
Авермектины(Макроциклические лактоны)	аверсектин (за исключением лекарственных форм, предназначенных для наружного применения)
	абамектин
	дорамектин
	ивермектин
	моксидектин
	мильбемицин
	эмамектин
	эприномектин
Азотосодержащие полигетероциклы	галофугинон
Бензенацетонитрилы	диклазурил
	толтразурил
Бензимидазолы	альбендазол
	мебендазол
	оксибендазол
	рикобендазол
	фебантел
	фенбендазол
	флубендазол
Диамидины	диминазен
Имидазолины	имидокарб
Изоксазолины	сароланер
	флураланер
Ионофорные кокцидиостатики	ласалоцид
	мадурамицин
	монензин
	наразин
	салиномицин
	семдурамицин
Карбанилиды	никарбазин
Пиразинизохинолины	празиквантел
	пирантел
Пиретроиды	дельтаметрин
	перметрин
Пиридинолы	клопидол
Производные гуанидина	робенидин
Производные нитроимидазола	метронидазол
	орнидазол
Салициланилиды	оксиклозанид
	никлозамид
Тетрамизолы	левамизол
Триазопентадиены	амитраз
Фосфороорганические	диазинон
соединения	пропетамфос
	фентион
Хинолоны	декоквинат
Гормональные средства
Антиандрогены	альтреногест
Гликопротеиновая группа	фолликулостимулирующий гормон
Дофаминомиметики	каберголин
Пептидные	лютеинизирующий гормон
	окситоцин
	карбетоцин
Рилизинг-гормоны	гонадолиберин
	гонадорелин
	деслорелин
	люлиберина ацетат
	пефорелин
	аларелин
	бусерелин
Синтетические стероиды	трилостан
	аглепристон
Гестагены	пролигестон
	прогестерон
	мегестрол
	мепрегенол и его производные
Эстрогены	этинилэстрадиол
	эстрадиол
Фолликулостимулирующие и лютеинизирующие гормоны	хорионический гонадотропин человеческий (ХГЧ)
(гонадотропные гормоны)	гонадотропин сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК)
Простагландины	клопростенол
	динопрост
Адреноблокаторы
Бета-адреноблокаторы	денаверин
	пропранолол
Седативные средства
Агонисты 2-адренорецепторов	дексмедетомидин
	детомидин
	медетомидин
	ксилазин
Производныегаммааминомасляной кислоты и фенилэтиламина	аминофенилмасляная кислота (фенибут)
Производное пиразолодиазепинона	золазепам
Фенолы	пропофол
Нейролептики
Бутирофеноны	азаперон
Производные фенотиазина	ацепромазин
Анальгетики
Опиоидные ненаркотические анальгетики	трамадол
Анестетики
Антагонист NMDA-рецепторов	тилетамин

Приложение N 5

к приказу Минсельхоза России

от 2 ноября 2022 года N 776

Порядок оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, их учета и хранения

1. При оформлении рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения (далее — лекарственный препарат) или требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, в левом верхнем углу бланка рецепта или требования должны указываться основной государственный регистрационный номер, полное или сокращенное (при наличии) наименование и адрес в пределах места нахождения ветеринарной организации либо основной государственный регистрационный номер, фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии), адрес регистрации по месту жительства индивидуального предпринимателя, выдавших рецепт, либо основной государственный регистрационный номер, полное или сокращенное наименование и адрес в пределах места нахождения ветеринарной организации, организации, осуществляющей разведение, выращивание и содержание животных, либо основной государственный регистрационный номер, фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии), адрес регистрации по месту жительства индивидуального предпринимателя, осуществляющего разведение, выращивание и содержание животных, выдавших требование.

2. Присвоение порядковых номеров рецептам (требованиям) осуществляется ветеринарной организацией, организацией (индивидуальным предпринимателем), выдавшей (выдавшим) рецепт (требование), ежегодно начиная с 00001 при оформлении на бумажном носителе рецептурных бланков или требований, или автоматизировано в электронном виде с использованием федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии .

________________

Пункт 3 статьи 4.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 «О ветеринарии» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 24, ст.857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 27, ст.4622), постановление Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. N 1140 «О порядке создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 46, ст.6470; 2021, N 29, ст.5676).

3. На одном рецептурном бланке или требовании допускается осуществлять назначение одного лекарственного препарата, отпускаемого организацией или изготавливаемого и отпускаемого ветеринарной аптечной организацией или индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления и отпуска лекарственных препаратов (далее соответственно — препарат аптечного изготовления, ветеринарная аптечная организация).

4. При назначении лекарственных препаратов аптечного изготовления, а также лекарственных препаратов, действующие вещества которых включены в перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, содержащегося в приложении N 2 к настоящему приказу, оформляется рецепт по форме согласно приложению N 3 к настоящему приказу, или требование по форме согласно приложению N 4 к настоящему приказу, на бумажном носителе или с использованием информационных технологий.

5. Оформление рецептурного бланка специалистом в области ветеринарии при назначении лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 настоящего Порядка, с использованием федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии осуществляется с устного согласия владельца животного или представителя владельца животного.

6. При назначении на бумажном носителе на рецептурном бланке (требовании) лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 настоящего Порядка, оформляются три экземпляра рецепта (требования): первый остается у специалиста в области ветеринарии, оформившего рецепт (требование); второй — у владельца животного или законного представителя владельца животного; третий — в ветеринарной аптечной организации, отпустившей либо изготовившей и отпустившей лекарственный препарат.

В случае производства кормов с добавлением лекарственных препаратов при назначении на бумажном носителе на рецептурном бланке (требовании) лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 настоящего Порядка, оформляются четыре экземпляра рецепта (требования), четвертый из которых остается у юридического лица или индивидуального предпринимателя, осуществляющего производство кормов с добавлением лекарственных препаратов .

________________

Статья 13.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 «О ветеринарии» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 24, ст.857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 1, ст.32).

7. При оформлении рецепта с использованием федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии по требованию владельца животного или законного представителя владельца животного оформляется экземпляр рецепта в форме электронного документа на бумажном носителе.

8. При необходимости немедленного (в течение одного рабочего дня) или срочного (в течение двух рабочих дней) отпуска лекарственного препарата или лекарственного препарата аптечного изготовления в правом верхнем углу рецепта или требования должна быть указана отметка «Немедленно» или «Срочно» соответственно.

9. Количество твердых и сыпучих веществ в рецепте (требовании) должно указываться в миллиграммах, граммах, килограммах, жидких веществ — в миллилитрах, литрах, граммах или каплях.

10. Рецепт (требование), выданный на бумажном носителе, должен быть подписан (подписано) специалистом в области ветеринарии.

11. Исправления в рецептурном бланке (требовании) или подписанном рецепте (требовании) не допускаются.

12. Учет рецептурных бланков (требований) осуществляется ветеринарной организацией, организацией (индивидуальным предпринимателем), выдавшей (выдавшим) рецепт (требование), в журналах учета рецептурных бланков (требований) на бумажном носителе и (или) в электронном виде, которые должны содержать номер записи, номер и дату рецепта (требования), фамилию, имя, отчество (последнее — при наличии), место жительства физического лица, которому выдан рецепт.

13. Учет рецептов (требований) осуществляется ветеринарной организацией, организацией (индивидуальным предпринимателем) в журналах учета рецептов (требований) на бумажном носителе и (или) в электронном виде, которые должны содержать номер записи, номер и дату рецепта (требования), фамилию, имя, отчество (последнее — при наличии) и подпись специалиста в области ветеринарии, выдавшего рецепт (требование).

Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющий производство кормов с добавлением лекарственных препаратов, ведет учет рецептов (требований) в журналах учета рецептов (требований) на бумажном носителе и (или) в электронном виде, которые должны содержать номер записи, номер и дату рецепта (требования) и наименование ветеринарной организации, организации (индивидуального предпринимателя), выдавшей (выдавшего) рецепт (требование).

14. Учет рецептов (требований), оформленных с использованием федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии, осуществляется в электронном виде с использованием указанной системы.

15. Журнал учета рецептурных бланков (требований) должен храниться в течение трех лет.

16. Условия хранения рецептурных бланков (требований) определяются ветеринарной организацией, организацией (индивидуальным предпринимателем), выдавшей (выдавшим) рецепт (требование).

Редакция документа с учетом

изменений и дополнений подготовлена

АО «Кодекс»